Text copied to clipboard!
Título
Text copied to clipboard!Coordenador de Ensaios Clínicos
Descrição
Text copied to clipboard!
Estamos à procura de um Coordenador de Ensaios Clínicos altamente qualificado para liderar e supervisionar a condução de estudos clínicos em conformidade com os regulamentos éticos e científicos. Este profissional será responsável por garantir que todos os aspectos dos ensaios clínicos sejam executados de forma eficiente, segura e dentro dos padrões regulatórios nacionais e internacionais. O Coordenador de Ensaios Clínicos atuará como elo entre os investigadores, patrocinadores, participantes e autoridades regulatórias, assegurando que os dados coletados sejam precisos, completos e confiáveis.
O candidato ideal terá experiência prévia em pesquisa clínica, excelente capacidade de organização e comunicação, além de profundo conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e das normas da ANVISA e outras agências reguladoras. Este profissional também será responsável por treinar e supervisionar a equipe de pesquisa, monitorar o progresso dos estudos, gerenciar orçamentos e cronogramas, além de garantir a integridade dos dados e a segurança dos participantes.
Além disso, o Coordenador de Ensaios Clínicos deverá manter registros detalhados, preparar relatórios para os patrocinadores e comitês de ética, e colaborar com diversas equipes multidisciplinares. A habilidade de lidar com múltiplos projetos simultaneamente e de resolver problemas de forma proativa é essencial para o sucesso nesta função.
Se você é apaixonado por pesquisa clínica e deseja contribuir para o avanço da ciência médica, esta é uma excelente oportunidade para integrar uma equipe comprometida com a inovação e a excelência científica.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Coordenar todas as fases dos ensaios clínicos.
- Garantir conformidade com as Boas Práticas Clínicas (GCP).
- Supervisionar a equipe de pesquisa clínica.
- Gerenciar cronogramas e orçamentos dos estudos.
- Assegurar a integridade e qualidade dos dados coletados.
- Manter comunicação com patrocinadores e autoridades regulatórias.
- Preparar e revisar documentos regulatórios e relatórios.
- Treinar novos membros da equipe de pesquisa.
- Monitorar a segurança dos participantes do estudo.
- Organizar auditorias e inspeções regulatórias.
- Acompanhar o recrutamento e retenção de participantes.
- Resolver problemas operacionais durante os estudos.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em Enfermagem, Farmácia, Biomedicina ou área relacionada.
- Experiência prévia em pesquisa clínica.
- Conhecimento das normas da ANVISA e GCP.
- Habilidade de liderança e gestão de equipes.
- Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita.
- Capacidade de trabalhar sob pressão e cumprir prazos.
- Conhecimento em ferramentas de gerenciamento de estudos clínicos.
- Inglês intermediário ou avançado.
- Atenção aos detalhes e pensamento analítico.
- Disponibilidade para viagens, se necessário.
- Capacidade de lidar com múltiplos projetos simultaneamente.
- Comprometimento com a ética e a confidencialidade.
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Você possui experiência anterior em coordenação de ensaios clínicos?
- Quais certificações ou treinamentos em GCP você possui?
- Como você lida com prazos apertados e múltiplos projetos?
- Já participou de auditorias ou inspeções regulatórias? Como foi sua experiência?
- Você tem experiência com sistemas de gerenciamento de dados clínicos?
- Como garante a segurança dos participantes durante os estudos?
- Está familiarizado com as normas da ANVISA?
- Qual sua experiência em liderar equipes multidisciplinares?
- Você possui disponibilidade para viagens?
- Como lida com conflitos dentro da equipe de pesquisa?
- Quais estratégias utiliza para garantir a qualidade dos dados?
- Como você acompanha o progresso dos estudos clínicos?
